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改善“双下巴”,迈诺威医药注射溶脂药物3期临床研究达主要终点

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转自:医药观澜

7月14日,迈诺威医药宣布,该公司申办的去氧胆酸注射液中国颏下脂肪堆积(俗称“双下巴”)人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验(MEI005-SMF-CN-III)成功达到所有主要及次要终点,展现出良好的临床疗效和安全性。本试验由北京协和医院王晓军教授牵头,中国15家中心共同参与,共入组325名受试者。3期临床试验初步数据显示,经去氧胆酸注射液治疗后,受试者颏下脂肪堆积较安慰剂组有显著性改善

颏下脂肪堆积往往影响面部外观。目前,治疗颏下脂肪堆积的主要方法是传统的抽脂手术,但术后恢复期长存在并发症风险。

去氧胆酸注射液俗称“溶脂针”,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满。该产品也是美国FDA于2015年批准上市的用于改善成人颏下脂肪堆积的治疗药物,并已在加拿大、澳大利亚、欧盟等20多个国家和地区上市。本次达到临床试验终点的产品由迈诺威医药研发,通过严格控控制质量标准,药品纯度>99.9%,有望为中国广大受“双下巴”困扰的人群提供新的注射溶脂的治疗手段。

迈诺威医药成立于2021年2月,致力于损容性疾病、精神疾病等严重影响患者生活质量的重大疾病领域的新药研发及产业化。该公司创始人为刘飞博士。早前迈诺威医药已完成由南京诺瑞特和立方制药共同投资的天使轮融资、由元禾原点领投的Pre-A轮融资,以及由华盖资本、醴泽资本和金浦健康共同领投的超亿元A轮融资

公开资料显示,迈诺威医药的核心技术团队具有多年的小分子创新药研发经验以及复杂制剂研发经验,擅长将药物分子化学创新与复杂制剂开发相结合,以此来解决药物递送的难点,开发出具有更佳药物递送方式的新药该公司产品管线主要聚焦于两个领域,包括精神疾病、损容性疾病该公司已有多款产品处理临床研究阶段,除了去氧胆酸注射液,另一款用于抗雄激素秃发的新药MI131也已经于今年4月在美国获批临床。

参考资料:

[1]我司去氧胆酸注射液Ⅲ期临床研究达到主要研究终点. Retrieved July 14, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/NYp4g9AwM7F9tRJ3B2eOUg

[2]中国首个下颌(双下巴)溶脂药Ⅲ期临床研究招募受试者. Retrieved Aug 18, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/csmjswBpmXtTztHFcsH0Vw

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