個股:寶齡富錦飛確新冠抗原快篩試劑專案製造許可因資料不齊,TFDA不予核准

公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出”飛確”

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案-進度

更新

1.事實發生日:109/05/08

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於109年04月22正式日依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生

情事之需要」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 ”飛確”新型冠狀

病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可 (案號:1096806291),本公司

今日收到TFDA回函,依TFDA來函主旨,此申請案件因資料不齊,不予核准。

6.因應措施:發布本重大訊息

7.其他應敘明事項:

本公司將依TFDA來函說明段中指示,準備相關文件再行送件。