【公告】普生產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核准醫療器材專案製造

日 期:2020年09月17日

公司名稱:普生 (4117)

主 旨:普生產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核准醫療器材專案製造

發言人:林孟德

說 明:

1.事實發生日:109/09/17

2.公司名稱:普生股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依藥事法第48-2條第1項第2款,因應緊急公共衛生情事之需要,向衛生福利部

食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨

「普生病毒核酸萃取試劑 (4PUN012E) 」之專案製造,並於今日(9月17日)接獲通知取得

衛福部核准(核准函號:1090026039);核准製造期間至110年12月31日止,限於國內中央

主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無